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Essais cliniques de médicaments

Doc: a059007
Bulletin: 59 p. 26
Date: 21/11/1992
Origine: CN
Thèmes:
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Essais cliniques de médicaments

Au cours d'essais de médicaments en phase pré-clinique, des vérificateurs ou agents de firmes demanderaient l'accès aux dossiers des patients qui ont accepté d'entrer dans I'expérimentation.
Le Conseil national est interrogé sur la "problématique de l'audit des essais cliniques de médicaments".

Avis du Conseil national:

Le Conseil national a, en sa séance du 21 novembre 1992, pris connaissance du problème soulevé par votre lettre du 6 août 1991 concernant l'audit des essais cliniques des médicaments.

Cette mission de contrôle des essais doit être confiée à un médecin inscrit au Tableau de l'Ordre, afin que les règles de la déontologie médicale soient respectées; le médecin contrôleur peut néanmoins déléguer une partie de sa mission à un non-médecin travaillant sous la responsabilité de ce médecin contrôleur.

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